科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的：比较不同高温瞬时灭菌条件下开心散的灭菌效果，结合灭菌后样品中指标成分含量的变化，确定最佳灭菌条件。方法：采用高温瞬时灭菌法对2～8目的远志、人参、茯苓和石菖蒲4味中药的粗颗粒进行灭菌，分别考察160、165、170 ℃ 3个温度水平，灭菌时间分别为5、7、9 s。在洁净区对灭菌粗颗粒分别进行粉碎，过六号筛后均匀混合制得开心散。参照《中华人民共和国药典》2020年版进行微生物限度检测，并采用高效液相色谱法对开心散灭菌前后的样品进行含量检测。结果：9个灭菌条件开心散样品的需氧菌总数均小于104 CFU·g–1、霉菌和酵母菌总数均小于102 CFU·g–1。同时，控制菌项下的大肠埃希氏菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌均未检出，所有开心散灭菌样品均符合口服散剂的微生物限度要求。开心散中远志??酮Ⅲ、3，6?-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、茯苓酸、β-细辛醚和α-细辛醚8个指标成分含量受不同灭菌温度和时间影响。结论：结合菌检结果和指标成分含量变化情况，最终确定灭菌温度160 ℃、灭菌时间5 s为开心散最佳高温瞬时灭菌条件。
- 单位
