HPLC测定易瑞沙中的吉非替尼及有关物质

作者：陈帅; 袁崇均; 罗森; 吴燕

来源：华西药学杂志, 2013, (02): 205-206.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2013.02.037

• 易瑞沙
• 吉非替尼
• 有关物质
• 反相高效液相色谱法 Iressa tablet
• Gefitinib
• Related subsatance
• RP-HPLC

目的采用HPLC法测定易瑞沙中吉非替尼及有关物质的含量。方法色谱柱为Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为甲醇-水-三氟乙酸(55∶45∶1),流速1 mL.min-1,检测波长为250 nm。结果吉非替尼0.0816～0.7344μg与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为:Y=4.854×103X+24.31(r=0.9999),平均回收率为99.80%,RSD=1.03%(n=6),与有关物质分离良好。结论所用方法快速、简便、准确,可作为控制产品质量的依据。

• 单位
  四川省中医药科学院