质量管理体系中纸质化文件控制的现状探讨

作者：巢薇; 李星霖

来源：国际检验医学杂志, 2015, 36(19): 2918-2919.

• 文件控制
• 纸质
• ISO
• 受控文件
• 实验室管理
• 质化
• 质量管理体系
• 质量保证体系

<正>国际标准化组织(ISO)15189质量管理体系的核心与基础是质量管理体系文件[1]。实验室认可要求中明确指出受控文件可以任何适当的媒介保存,不限定为纸质保存。而国内外临床实验室的体系文件大部分仍采用纸质打印,耗费大量纸张,占用大量的空间,耗费大量的人力资源,不便于体系的管理,给文件控制带来诸多不便。主要体现在如下方面。1文件编写与发布过程管理繁琐一般实验室会根据ISO15189的有关管理要素要求制订

• 单位
  广西医科大学第四附属医院