HPLC法测定山药配方颗粒中尿囊素的含量

作者：张婷婷; 李海剑

来源：医药论坛杂志, 2019, 40(12): 131-133.

• 山药配方颗粒
• 尿囊素
• 高效液相色谱法
• 最大给药剂量

目的建立山药配方颗粒中尿囊素的含量的测定方法,并观察该配方颗粒的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用高效液相色谱法,Eclipse XDB-C18色谱柱,甲醇-水(5:95)为流动相;流速0.5 mL/min;检测波长224 nm,柱温30℃。测定该配方颗粒的最大给药剂量。结果尿囊素在(1.159～23.18)μg/mL范围内线性相关(r=0.9999),平均回收率为97.48%,RSD=1.41%(n=6)。山药配方颗粒中尿囊素的含量为13.14 mg/g。小鼠灌胃给药最大耐受量为960 g生药/kg,相当于人体用药日计量的1 920倍。结论本法简便、准确、专属性强,可用于山药配方颗粒的质量控制;用药安全范围较宽,无毒性作用。

• 单位
  河南省食品药品检验所