万古霉素个体化给药辅助决策系统在烧伤患者中的应用

作者：李学川; 杨惠忠; 冯晓敏; 曹熙; 方洁; 高志英^*

来源：中国药师, 2022, 25(10): 1758-1762.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.10.012

• 烧伤患者
• 个体化给药辅助决策系统
• PharmVan
• Smart Dose
• 万古霉素
• 血药谷浓度

目的:评价个体化给药辅助决策系统PharmVan、Smart Dose和“万古霉素剂量推荐和血药浓度预测系统”(G系统)在预测烧伤患者万古霉素血药谷浓度中的临床效用。方法:回顾性分析2018年10月～2021年1月上海交通大学医学院附属瑞金医院烧伤科收治的97例使用万古霉素治疗且进行血药浓度监测的烧伤患者临床资料。使用PharmVan、Smart Dose和G系统预测万古霉素血药谷浓度，比较血药谷浓度预测值与实测值的差异，以评价3种个体化给药辅助决策系统对烧伤患者万古霉素血药谷浓度的预测效能。结果:PharmVan对烧伤患者万古霉素血药谷浓度的预测值与实测值无统计学差异(P=0.187),但预测误差绝对值(APE)>30%。Smart Dose和G系统万古霉素血药谷浓度的预测值与实测值差异有统计学意义(P=0.021和P<0.001),且APE>30%,说明Smart Dose与G系统万古霉素血药谷浓度的预测值与实测值无相关性。单因素分析发现，肌酐清除率与PharmVan预测万古霉素血药谷浓度的准确性呈显著相关(P=0.027),随着肌酐清除率增加，PharmVan的绝对预测误差呈增加趋势(P=0.012)。多因素Logistic回归分析显示，肌酐清除率>130 ml·min-1时，PharmVan对万古霉素血药谷浓度的预测能力差[优势比(OR)=3.997,95%置信区间(CI):1.032,15.478,P=0.045]。ROC曲线分析显示，肌酐清除率构建的ROC曲线对应的ROC曲线下面积(AUC)为0.626,95%CI:0.510,0.741,P=0.036,当肌酐清除率大于106.07 ml·min-1时，PharmVan预测万古霉素血药谷浓度不准确的风险增加，其敏感度为71.9%,特异度为52.5%。结论:PharmVan对肌酐清除率大于106.07 ml·min-1的烧伤患者预测万古霉素血药谷浓度不准确的风险增加。Smart Dose和G系统不适用于烧伤患者万古霉素血药谷浓度的预测，提示需要建立适合中国烧伤患者的群体药物动力学模型。

• 单位
  上海交通大学医学院附属瑞金医院; 湛江中心人民医院; 安康市人民医院