<正>随着2021年《国家标准化发展纲要》的提出,全领域标准化深度发展、标准化水平大幅提升、标准化开放程度显著增强,以及标准化发展基础更加牢固,成为主要发展目标[1]。在我国,纯音听力计是每年必须进行强制检定的医疗器械。在新设备启用、在用设备维修或更换耳机后,