邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)作为增塑剂大量用于软质聚氯乙烯(PVC)制品,此类材料在医疗器械中广泛使用。鉴于DEHP潜在而广泛的毒性及医疗器械的特殊用途,其用于医疗器械的安全性受到广泛关注。该文结合国内外研究成果对DEHP在PVC医疗器械中的应用及潜在毒性进行全面综述,对其应用于医疗器械中的安全性评价进行讨论并就今后的应对策略做出展望。