银杏叶提取物氯化钠注射液处方工艺研究

作者：刘婕; 张超洋; 谢林峰; 李桂升; 王敬赫; 程耀波; 张文成; 吴泽宇; 惠爱玲

来源：药物化学, 2022, 10(2): 180-189.

DOI：10.12677/HJMCe.2022.102017

• 银杏叶提取物
• 银杏黄酮
• 萜内酯
• 处方工艺
• Ginkgo biloba Extract
• Ginkgo Flavonoids
• Terpene Lactone
• Formulation Process

目的：对银杏叶提取物氯化钠注射液处方进行工艺研究。方法：分析比较银杏叶提取物与市售GBE注射液(金纳多、悦康)的HPLC指纹图谱，以银杏黄酮、萜内酯含量来监控GBE原料及其氯化钠注射液质量。结果：确定处方工艺为GBE用95%乙醇:聚乙二醇400:注射用水(1:1:100)溶解，pH调节至5.0左右，定容分装后于115℃灭菌30分钟。结论：该制剂处方工艺合理可行，初步稳定性良好。