重庆市中心城区汇集浓缩血小板制备关键控制点确认探讨

作者：周琼; 杨冬燕; 骆展鹏; 卿芸; 贺冬梅; 林兰; 曾北南^*

来源：现代医药卫生, 2023, 39(24): 4145-4153.

• 汇集血小板
• 白膜法
• 离心参数
• 关键控制点

目的 探讨汇集浓缩血小板在制备过程中，关键控制点和参数的确认，以期提高汇集血小板的产品质量并优化制备过程。方法 随机选取街头采血84人份(每人份400 mL),采用白膜层(BC)方法，静置过夜法保存BC;(1)根据全血血小板含量及BC回收率确定汇集浓缩血小板的BC份数；(2)根据离心机性能、离心效果确认合适的离心参数；(3)比较汇集浓缩血小板和机采血小板相关质量指标：容量、血小板的含量、红细胞混入量、白细胞计数，储存期末pH值、无菌实验。结果 (1)采用6个新鲜400 mL全血制备BC混合来制备汇集浓缩血小板；(2)离心机(美国Thermo cryofuge 8)第1次全血离心参数和第2次汇集BC离心参数分别为：离心力2 283、291 g;加速均为9 g;减速均为4 g;时间均为12 min,第3次(减红细胞)离心参数：离心力145 g,加速9 g,减速4 g,时间5 min,离心效果均得到了良好印证；(3)对比同期单采血小板14份在采集第1、5天的检测结果，汇集浓缩血小板的容量、血小板含量，红细胞混入量高于机采血小板组，差异有统计学意义(P<0.05);白细胞计数和储存期末pH值差异均无统计学意义(P>0.05),无菌实验结果均为无菌生长。汇集浓缩血小板各质量指标除容量外，均在国标规定范围内。结论 把控好关键控制点能有效提高制备成功率。

• 单位
  重庆市血液中心