该实用新型公开了一种临床试验用手持数据采集装置,包括生物识别身份单元、生物识别身份信息预存单元、实验室检查报告单中检查项目信息预存单元、临床试验医院数据读入单元、摄像单元、图文识别单元、数据存储单元、新数据检测单元以及无线网络模块。该装置能够读入临床试验中实验室检查结果报告单上的数据,并将这些数据通过无线网络发送至指定的数据服务器如临床试验数据管理中心的数据服务器,具有快速、准确的优点,克服了临床试验中实验室检查结果的手工录入所带来的工作量大,数据需要反复核对的不足。