摘要
目的探讨消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床效果和安全性。方法基于LinkDoc数据库, 纳入2014年至2018年就诊于河南省肿瘤医院等4所医疗中心的首诊为ⅢB~Ⅳ期NSCLC的患者1 144例。对入组患者基线资料进行倾向性评分匹配, 将患者分为试验组(572例)和对照组(572例), 试验组采用消癌平注射液联合化疗, 对照组为单纯化疗。观察比较两组患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存(OS)、无进展生存(PFS)、疾病进展时间(TTP)以及不良反应的发生情况。结果基于对有疗效评价记录的患者进行统计, 试验组和对照组ORR分别为26.54%(86/324)、26.07%(79/303), 差异无统计学意义(χ2=0.02, P=0.894);DCR分别为61.42%(199/324)、62.38%(189/303), 差异无统计学意义(χ2=0.06, P=0.805)。试验组和对照组中位OS时间分别为21.2个月和16.5个月, 差异有统计学意义(χ2=7.53, P=0.006);中位PFS时间分别为9.3个月和8.9个月, 差异无统计学意义(χ2=2.25, P=0.134);中位TTP分别为1.8个月(1.2个月, 5.1个月)和1.7个月(1.2个月, 5.8个月), 差异有统计学意义(Z=3.89, P=0.049)。试验组和对照组骨髓抑制发生率分别为75.52%(432/572)、64.51%(369/572), 差异有统计学意义(χ2=16.53, P<0.001);肝功能异常发生率分别为39.86%(228/572)、29.55%(169/572), 差异有统计学意义(χ2=13.43, P<0.001);肾功能异常发生率分别为2.45%(14/572)、3.15%(18/572), 差异无统计学意义(χ2=0.51, P=0.473)。结论消癌平注射液联合化疗治疗晚期NSCLC可以延长患者生存期, 但需要注意潜在的骨髓抑制及肝损伤风险。
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单位河南省肿瘤医院