塞来昔布预防卡培他滨所致手足综合征的Meta分析及GRADE证据质量评价

作者：韩梅^*; 葛明; 刘月娥

来源：中国药师, 2020, 23(08): 1587-1591.

• 塞来昔布
• 手足综合征
• 预防
• Meta分析
• GRADE证据
• 质量评价

目的:系统评价塞来昔布防治卡培他滨所致手足综合征(HFS)的有效性和安全性,并评价结局指标的证据质量,为临床治疗提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、VIP、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集加用塞来昔布(试验组)对比安慰剂或维生素B6(对照组)预防卡培他滨相关HFS的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月。两名研究者独立进行文献筛选、数据提取和偏倚风险评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,并采用GRADE profile 3.6软件对结果证据质量进行评价。结果:共纳入9个RCT,共计592例患者。Meta分析结果显示,试验组HFS的总发生率[OR=0.41,95%CI(0.29,0.60),P<0.000 01]、2级HFS发生率[OR=0.53,95%CI(0.32,0.88),P=0.01]、3级HFS发生率[OR=0.27,95%CI(0.11,0.68),P=0.005]均低于对照组,差异均有统计学意义。试验组的1级HFS发生率与对照组比较降低不明显,两组的差异无统计学意义[OR=0.66,95%CI(0.44,1.00),P=0.05]。GRADE证据质量评价结果显示,HFS总发生率,1、2级HFS发生率均为高级证据质量,3级HFS发生率为中级证据质量。结论:当前证据显示,塞来昔布能有效预防卡培他滨相关HFS,可降低HFS的总发生率和2级、3级HFS发生率。

• 单位
  开滦总医院; 河北省遵化市人民医院