非洲草药使用广泛且历史悠久, 草药在较多非洲国家已陆续合法化并建立注册上市机制。本研究简述中非中药历史交流与现代贸易, 从草药管理法规与指南、注册管理机构简述非洲国家草药注册管理体系, 从申报资料、注册路径、质量控制与生产、有效性证据、食品补充剂等方面比较分析非洲各国注册制度的差异, 归纳非洲草药注册管理共同点。中药注册策略包括评估注册投资风险, 构建中非多边多元化合作网络, 坚持守正创新, 推动中药国际化发展, 以期形成中药在非洲的标准化注册路径, 开拓非洲中药市场。
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