摘要

<正>药品安全责任重于泰山。《中华人民共和国药品管理法》作为药事基本法,对保障人民群众健康和生命安全发挥着重要作用。1984年制定的药品管理法,在2018年迎来了它的第四次修改。2018年10月22日,药品管理法修正草案提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。草案围绕实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改,坚持重典治乱,强化全过程监管,同时改革完善药品审评审批制