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摘要
目的 检测自胚胎着床到幼仔离乳给予荆防颗粒浸膏，评价其对妊娠及哺乳雌性大鼠及F1代大鼠和F2代大鼠生长发育的影响，为其临床安全应用提供依据。方法 妊娠大鼠96只，随机分为空白对照组和荆防颗粒浸膏低剂量组(1 g·kg-1·d-1)、中剂量组(3 g·kg-1·d-1)、高剂量组(10 g·kg-1·d-1)。各组妊娠大鼠于妊娠6 d至离乳，每日给予雌性大鼠不同剂量的荆防颗粒浸膏。观察F0代妊娠大鼠体质量、摄食量、分娩情况和泌乳情况。F1代大鼠及F2代大鼠分娩后观察出生仔鼠的外观、体质量、生长发育指标、神经反射指标、行为学指标等。结果 荆防颗粒浸膏10 g·kg-1·d-1及以下剂量无母体毒性；对F1代大鼠和F2代哺乳期新生仔鼠无毒性；F1代和F2代大鼠的体质量增长及摄食、生长发育、神经反射及学习记忆功能与空白组比较无显著性差异(P>0.05)，不影响F1代大鼠脏器发育及生殖功能。结论 在本实验条件下，荆防颗粒浸膏对SD大鼠围产期发育的无毒性反应剂量(NOAEL)为10 g·kg-1·d-1。
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单位鲁南制药集团股份有限公司
