HPLC测定复方牛胎肝提取物片中的总氨基酸

作者：段艳; 周长明; 武晗燕^*

来源：华西药学杂志, 2022, 37(05): 549-552.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2022.05.017

• 复方牛胎肝提取物片
• 总氨基酸
• 含量测定
• 高效液相色谱
• 方法学
• 多肽类药物
• 质量标准
• 质量评价

目的 采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量。方法 采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液，流动相B为甲醇-乙腈-水(45:45:10),梯度洗脱，肌氨酸、脯氨酸的检测波长分别为338、262 nm,柱温40℃,流速2.0 mL·min-1。测定了国内3家企业共9批产品中的总氨基酸。结果 复方牛胎肝提取物片中各氨基酸的专属性、连续进样精密度均良好，r均大于0.9989,定量限约1.18～2.83μg·mL-1,平均加样回收率为98.2%～109.7%。不同厂家不同原料来源与生产工艺的产品中总氨基酸的含量有差别。结论 所用方法可用于复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量检测，也可为其他多肽类药物中总氨基酸的含量测定提供参考。