分析利用HPLC法对洛伐他汀分散片中的有关物质测定

作者：杨春媛; 吴迪; 高兰

来源：临床医药文献电子杂志, 2020, 7(22): 155.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2020.22.130

• 洛伐他汀分散片
• 高效液相色谱法
• 测定

目的探究高效液相色谱法(HPLC)法测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法。方法 HPLC法测定,条件为色谱柱250 mm×4.6 mm,5 μm,流动相A、流动相B分别为0.01%磷酸溶液、乙腈,比例为40%:60%,5%:95%,梯度洗脱,柱温、流速、检测波长、进样量分别为40℃、1.0 ml/min、238 nm、10 μl。结果主成分与杂质分离良好;检测质量浓度线性范围为17.5～700 μg/mL,精密度、稳定性、重复性RSD<1%,回收率99.40%-100.52%,RSD=0.40%。结论 HPLC具有较好的准确度、耐用性以及重复性,可用于洛伐他汀分散片质量控制。