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摘要
目的探讨建立富马酸替诺福韦二吡呋酯片的近红外一致性检验模型的可行性。方法采用一阶导数+矢量归一化法在12 0004 000 cm-1范围内对富马酸替诺福韦二吡呋酯片光谱进行预处理,选择最佳建模谱段为9 0007 500 cm-1、6 9005 600 cm-1、5 0004 250 cm-1,平滑点为17,CI限度设置为7,建立一致性检验模型并进行验证。结果使用一致性检验模型可区分正品和伪品富马酸替诺福韦二吡呋酯片,并通过了不同人员采集光谱与不同仪器采集光谱验证。结论该方法简便、准确、可行,适用于药品快检车对富马酸替诺福韦二吡呋酯片一致性的快速筛查。
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单位开封市中心医院; 河南省食品药品检验所
