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摘要
目的 基于FEARS数据库为利培酮临床安全使用提供依据。方法 收集FAERS数据库中所收集上报的2020年1月1日至2023年3月31日15个季度以利培酮为怀疑药品不良事件报告，经过药品不良反应术语集标准化，利用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行不良反应信号检测。结果 提取FAERS数据库中总的原始数据份，利培酮药物的不良反应病例报告11 168份，以男性(7 525,67.38%)居多；年龄以18～<45岁(2 302,20.61%)分布最多；不良事件发生时间-用药日期中以0～30 d为主，1 453例，占比为13.01%。ROR法和PRR法共得到不良反应检测中，检测信号526个，其中精神系统检测信号最多(112个)。结论 使用利培酮容易导致严重不良反应的发生，尤其是延长患者的住院时间。利培酮所引起的代谢障碍，如肥胖、高泌乳素血症等信号较高，在临床使用过程中，需警惕上述不良反应发生。
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单位贵州省第二人民医院
