HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

作者:江坤; 陈颜清; 蔡锦雄; 庞发根; 李玉兰; 王铁杰*
来源:中国药品标准, 2022, 23(01): 24-28.
DOI:10.19778/j.chp.2022.01.006

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量。方法:采用ZORBAX E-clipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5);流速1.0 mL·min-1;检测波长230 nm;柱温30℃;进样量10μL。结果:对氨基酚和相邻色谱峰分离度良好,对氨基酚定量限为0.911 4ng,检测限为0.375 9 ng,在0.102 9~30.87μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=1.000),回收率为96.8%,RSD为0.4%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏,可用于氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量测定。

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