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摘要
目的:采用气相色谱法测定药用辅料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成。方法:采用以聚乙二醇-20 mol·L-1为固定液的DB-WAX毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)与氢火焰离子化检测器(FID),柱温初始温度设定为70℃,保持2 min,以每分钟5℃的速率升温至230℃,维持10 min,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,分流比为5∶1。结果:本试验成功建立了脂肪酸组成的气相测定方法,经方法学验证,确定己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯和肉豆蔻酸甲酯的检测限与定量限,且该方法的系统适用性、专属性、精密度良好,三批试样各成分均在合理范围内。结论:本试验建立的气相色谱法可用于辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成的测定,可为其质量控制与质量标准建立提供参考依据。
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