2019年FDA批准新药中孤儿药分析

作者：周冲; 刘军田; 肖杰

来源：药学研究, 2020, 39(09): 550-553.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2020.09.013

• 美国食品药品监督管理局批准新药
• 孤儿药
• 优先审批权
• 病例数

本文对2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路。