中成药药品说明书中禁忌注意事项不良反应的调查分析

作者：文建军; 游强; 李学林

来源：医药论坛杂志, 2012, (11): 5-7.

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目的调查分析258份中成药说明书中禁忌、注意事项、不良反应及存在的问题,为完善药品说明书提供科学依据。方法收集洛阳市第三人民医院药房中成药说明书258份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对不同剂型的中成药说明书中禁忌、注意事项不良反应、各项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性。结果在所调查的258份中成药说明书中,不良反应、禁忌、注意事项明确叙述的标注率分别为34.88%、46.51%、78.29%;2个剂型的说明书都有不同程度的表述欠完整、规范。结论中成药说明书仍需要不断完善,其表述的不完整现象应引起重视并加强监管。

• 单位
  河南中医学院第一附属医院