基于FAERS数据库挖掘与分析利格列汀上市后的安全警戒信号

作者：张丹丹; 罗玲

来源：临床医药实践, 2023, 32(02): 107-111.

DOI：10.16047/j.cnki.cn14-1300/r.2023.02.022

• 利格列汀
• 数据挖掘
• 药物警戒
• 比例报告比法
• 报告比值比法

目的：基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)对利格列汀安全警戒信号进行挖掘分析，为临床安全用药提供参考。方法：运用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法对FAERS中2011年5月2日-2021年12月31日利格列汀的药物不良事件(ADE)报告进行数据挖掘分析。结果：共收集利格列汀ADE 8 666条，经合并同义词、删除非ADE后使用ROR和PRR法进行数据挖掘，得到197个安全警戒信号，其中药品说明书记载18个，未记载179个，主要集中在代谢和营养失调、胃肠系统损害、肾脏和泌尿系统疾病、中枢及外周神经系统紊乱等15个器官和系统。结论：使用利格列汀期间应加强安全监测，以减少用药风险。

• 单位
  遵义医科大学; 遵义市第一人民医院