ECMO系统质量评价思路研究

作者：叶佳宜; 李澍^*

来源：中国医疗设备, 2021, 36(12): 42-61.

• 体外膜肺氧合
• 质量评价
• 离心泵泵头
• 膜式氧合器

目的探讨持续体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)系统质量评价的思路,并设计相应的检测方法。方法分析ECMO系统的工作原理,确定关键部件及性能指标,同时结合临床使用过程中的潜在风险点发掘干扰因素,设计检测方法。结果针对ECMO系统、离心泵泵头、膜式氧合器等关键部件搭建了检测平台,实现对关键性能指标的检测。结论本文提出的ECMO系统的质量评价思路和检测方法具有一定实践指导意义,能够为监管提供技术支撑。

• 单位
  中国食品药品检定研究院