不同检测方法测定可溶性ST2的比较研究

作者：于金星; 蔺亚晖; 郭志超; 杨冰花; 周洲^*

来源：标记免疫分析与临床, 2020, 27(10): 1772-1776.

DOI：10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.10.029

• sST2
• 检测方法
• 性能评价

目的评价2种可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)检测方法的分析性能,并观察比较临床应用的相关性,为实验室选择检测方法提供参考。方法参照CLSI文件、行业标准要求评价和比较磁微粒化学发光法(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)两种sST2检测方法的分析性能,并收集229例血清样本评价两种方法的临床应用的相关性。结果两种方法学的精密度、线性范围、最低检出限、定量检出限以及参考区间评价结果均符合说明书要求。其中CLIA法批内精密度(CV<3%)、批间精密度(CV<3%)均优于ELISA法(批内精密度CV<5%,批间精密度CV<11%),差异具有统计学意义(P值均<0.05);CLIA法实测线性范围(1.00～300.00ng/mL)、最低检测限(0.12ng/mL)以及定量检出限(1.00ng/mL)优于ELISA法线性范围(3.00～200.00ng/mL)、最低检测限(0.36ng/mL)以及定量检出限(2.40ng/mL)。两种检测方法测试229例临床样本的决定系数R2=0.9871,CLIA法与ELISA法差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CLIA检测方法精密度、最低检测限优于ELISA检测方法,CLIA线性范围更宽,提高了检测效率。CLIA检测方法的性能优于ELISA法。

• 单位
  国家心血管病中心; 中国医学科学院阜外医院