酸碱滴定法测定复方乳酸依沙吖啶软膏中硼酸的含量

作者：张建; 王晓玲^*; 魏京海^*; 刘宗洋; 李云晴; 王海伦; 王文莉; 安芳

来源：儿科药学杂志, 2023, 29(09): 4-6.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2023.09.002

• 复方乳酸依沙吖啶软膏
• 硼酸
• 含量测定
• 酸碱滴定法

目的:建立复方乳酸依沙吖啶软膏中硼酸的含量测定方法。方法:采用酸碱滴定法对同一批次复方乳酸依沙吖啶软膏供试品进行硼酸含量测定，对其专属性、线性范围、精密度、准确度实验结果进行数据分析，以判断方法的适用性。结果:本实验方法专属性良好，硼酸在5.05～51.60 mg范围内线性关系良好，线性方程Y=0.160 498X+0.051 24(r=0.999 98);硼酸检出限为0.2 mg,定量限为0.6 mg;重复性实验相对标准差(RSD)为0.37%(n=6),精密度实验RSD为0.58%(n=12);硼酸平均加样回收率为99.1%～100%(RSD<1.0%)。结论:该方法简单、快速，测定结果均符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则9101要求，适用于复方乳酸依沙吖啶软膏中硼酸的含量测定。

• 单位
  首都医科大学; 首都医科大学附属北京儿童医院