理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎的Ⅳ期临床研究

作者：喻斌; 黄陆强; 高羽; 沈丽琴; 周青罡^*

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(22): 3608-3611.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.22.009

• 理气暖胃颗粒
• 慢性浅表性胃炎
• 肝胃不和挟寒证
• Ⅳ期临床试验

目的评价理气暖胃颗粒在广泛使用条件下治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)的有效性和安全性。方法用开放性、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辩证为肝胃不和挟寒证、慢性浅表性胃炎患者2103例。给予理气暖胃颗粒每次1袋,每日3次,温开水冲服。治疗4周后,评价有效性和安全性各种指标。结果治疗4周后,理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎患者总有效率达89.52%。试验期间发生不良事件共计54例次(1.09%)。结论理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)安全有效。

• 单位
  江西汇仁药业股份有限公司; 湖南中医药大学第一附属医院