HPLC法测定原料药尿素-13C及其有关物质含量

作者：王帅; 李虎林; 雷雯; 侯捷; 邱俊; 任玉杰

来源：化学试剂, 2018, 40(02): 155-191.

DOI：10.13822/j.cnki.hxsj.2018.02.012

• 尿素-13C
• 有关物质
• 高效液相色谱
• 含量测定

采用COSMOSIL-C18色谱柱,以90%乙腈-水溶液为流动相、流速为1.0 mL/min、柱温为30℃、进样量为20μL、检测波长为200 nm,建立了HPLC测定原料药尿素-13C及其有关物质含量的方法。尿素-13C原料药在3.24.8 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.40%(RSD=0.63%);有关物质缩二脲在0.69.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.998),加标回收率为100.4%(RSD=1.53%)。此方法简便、结果准确,可用于原料药尿素-13C及其有关物质含量的测定。

• 单位
  上海化工研究院; 上海应用技术大学