针对当前药品质量管理中validation、verification和qualification容易混淆和误译的现象,借助语料库软件AntConc,并经ABBYY Aligner处理,结合搭配理论,探讨这三个术语的语义区别以及如何规范化。建议在药品质量管理中,validation译为"验证",verification译为"确证",当探讨杂质问题时,qualification译为"界定",涉及设备或辅助系统时,qualification译为"确认"。
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