摘要

目的评价健心平律丸结合西医常规疗法治疗糖尿病室性心律失常的疗效。方法将符合入选标准的2019年6月-2020年12月本院92例T2DM合并室性心律失常(ventricular arhythmia, VA)患者, 按随机数字表法分为2组, 每组46例。对照组应用常规治疗方案, 观察组在对照组基础上服用健心平律丸。2组均连续治疗2个月。分别于治疗前后从胸痛心悸、胸闷气短、口干口渴、神疲乏力4个方面进行中医症状评分, 指尖釆血检测患者空腹血糖、2 hPG水平;佩戴心电测量仪完成24 h动态心电图监测, 统计全部窦性心搏RR间期标准差(standard diviation of NN intervals, SDNN)、RR间期平均值标准差(standard diviation average of NN intervals, SDANN)、相邻RR间期差值均方根(the root mean square of successive R-R interval, RMSSD)、相邻NN间期之差>50 ms的个数占比(the percentage of adjacent NN intervals over 50 ms, PNN50);采用生化分析仪检测肌酸激酶(creatine kinase, CK)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzymes, CK-MB);采用化学发光免疫法测定血浆脑利尿钠肽(brain natriuretic peptide, BNP), 记录不良反应, 评价临床疗效。结果观察组总有效率为93.5%(43/46)、对照组为78.3%(36/46), 2组比较差异有统计学意义(χ2=4.390, P=0.036)。观察组治疗后胸痛心悸、胸闷气短、口干口渴、神疲乏力评分低于对照组(t值分别为4.319、2.714、3.196、4.667, P<0.01或P<0.05)。观察组治疗后空腹血糖、2 hPG水平低于对照组(t值分别为2.025、6.462, P<0.05或P<0.01)。治疗后, 观察组SDNN [(119.72 ± 5.86)ms比(115.27 ± 6.10)ms, t=3.568]、SDANN[(112.80 ± 13.36)ms比(98.62 ± 14.51)ms, t=4.876]、RMSSD[(46.87±5.44)ms比(42.58±5.73)ms, t=3.683]、PNN50[(6.84±0.66)%比(6.21±0.64) %, t=4.648]水平高于对照组(P<0.01) ;CK[(263.82±52.18)U/L比(306.59±48.45)U/L, t=4.074]、CK-MB [(2.02±0.62)g/L比(3.25±0.49)g/L, t=10.556]水平低于对照组(P <0.01);血浆BNP [(126.99±49.02)ng/L比(188.26±54.30)ng/L, t=5.681]水平低于对照组(P<0.01)。治疗期间, 观察组不良反应发生率为10.9%(5/46)、对照组为4.3%(2/46), 2组比较差异无统计学意义(χ2=0.619, P=0.432)。结论健心平律丸结合西医常规疗法可有效缓解T2DM合并VA患者临床症状, 控制血糖水平, 改善心率变异性, 控制心肌酶谱及血浆BNP水平, 且药物安全性较好。