自制室内质控血浆在罗氏COBAS AmpliPrep/TaqMan 48超敏PCR检测系统的应用

作者：蔡瑜; 戎国栋; 徐婷; 刘婷; 潘世扬; 黄珮珺; 陈丹

来源：中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2014, 8(05): 618-622.

• 乙型肝炎病毒DNA
• 丙型肝炎病毒RNA
• 荧光定量PCR
• 质量控制

目的制备含有不同浓度的乙型肝炎病毒(HBV)DNA或丙型肝炎病毒(HCV)RNA的血浆标本,用于罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统定量测定HBV DNA及HCV RNA的室内质控品,评价其临床可行性。方法将含有高浓度HBV DNA(107数量级)或HCV RNA(105数量级)的临床血浆标本用健康志愿者血的临床血浆标本稀释至105和102数量级,均分装数管,以罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统分别对质控血浆中HBV DNA和HCV RNA定量测定20次,采用"即刻法"质控方法,计算每批次的离散指数(SI)上限和下限值,进行室内质控动态监测。结果 HBV DNA及HCV RNA室内质控血浆每批次检测SI上限和下限值均在控,HBV DNA低浓度和高浓度20次检测结果的均值(对数值)分别为2.24和5.72,标准差均为0.12,批间CV值分别为5.41%和2.17%;HCV RNA室内质控血浆检测结果的均值(对数值)分别为2.26,标准差为0.13,批间CV值为5.80%。结论含HBV DNA、HCV RNA血浆标本制备简单,单次制备量大、稳定性好,可用于罗氏COBAS Ampli Prep/Taq Man 48超敏PCR检测系统的"即刻法"室内质控。

• 单位
  安徽省合肥市第一人民医院; 南京医科大学第一附属医院