厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊在健康人体的生物等效性

作者：邱相君; 刘涛; 袁世英; 刘心霞; 陈汇

来源：中国临床药理学杂志, 2011, (11): 851-855.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2011.11.018

• 厄贝沙坦
• 氢氯噻嗪
• 生物等效性
• 高效液相色谱法 irbesartan
• hydrochlorothiazide
• bioequivalence
• HPLC

目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(抗高血压药)在健康人体的生物等效性。方法 22名健康志愿者,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg。分别于服药后36 h内,多点抽取静脉血,用高效液相色谱法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊和片剂后的药代动力学参数,厄贝沙坦:Cmax分别为(2.61±0.62)和(2.57±0.46)mg·L-1;AUC0-36分别为(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h...

• 单位
  河南科技大学; 华中科技大学同济医学院