2016—2021年某院严重药品不良反应/事件报告的警戒性分析

作者：吴红媛; 陈巧辉; 王佳坤^*

来源：中国药物滥用防治杂志, 2023, 29(08): 1348-1352.

DOI：10.15900/j.cnki.zylf1995.2023.08.013

• 严重药品不良反应/事件
• 药物警戒
• 药学监护
• 安全用药

目的：研究严重药品不良反应/事件发生特点，为临床安全用药提供参考。方法：收集院内2016年1月—2021年12月上报的所有严重药品不良反应/事件报告，对患者的基本特征、怀疑的药品种类、药物不良反应累及的系统-器官等情况进行描述性分析。结果：共纳入199例严重药品不良反应/事件，其中上报数呈逐年上升趋势，男性(67.84%)比例高于女性(32.16%)，年龄17～93岁，且年龄≥60岁发生比例最高，其中43例合并有基础疾病。既往存在药品不良反应史的患者有23例(11.56%)。抗感染药物和抗肿瘤药物发生率较高，分别为59例(29.65%)和34例(17.08%)。老年人出现累及血液系统的严重不良反应比例高，有27例(31.40%)，年轻人则更容易导致皮肤及其附件系统疾病，有15例(30.00%)。结论：临床中应根据患者特点进行重点监测，尤其应加强对老年人及使用抗感染药物和抗肿瘤药物患者的监测，做到安全用药的闭环管理，保障患者用药安全。