通过文献调研、制度比较和讨论,梳理中国MAH制度的法规和行业现状,以及潜在的挑战和机遇,提出针对性的建议,为全面释放MAH 制度红利提供参考。MAH制度红利的长期释放将有赖于上市许可、生产许可、经营许可监管制度的全面协同改革。MAH的选择应基于其履职能力、市场和资源配置的需要来决定。建立灵活的MAH制度,设立清晰的短期和长期政策目标,建立完善的配套法规,促进我国医药行业的长远发展。
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