《中华人民共和国药典》2020 年版和国外药典的药包材标准体系概述

作者：陈超; **丹; 程磊; 蔡志威; 陈悦

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(02): 267-271.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.02.018

• 中华人民共和国药典
• 美国药典
• 欧洲药典
• 日本药局方
• 药包材
• 标准

介绍现行版《中华人民共和国药典》、美国药典、欧洲药典和日本药局方收载的药包材标准体系概况,统计《中华人民共和国药典》2020年版、美国药典43版、欧洲药典10.0版和日本药局方17版中有关药包材标准体系的章节,并对相关章节做简要介绍和比较,为读者提供参考。目前《中华人民共和国药典》的药包材标准体系,与美国药典、欧洲药典相比还较简单,在不断学习借鉴各国药典的基础上,将逐步完善并最终形成有自身特色的药包材标准体系。

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院