医疗器械软件信息安全现状分析

作者：郝鹏飞; 李庆雨; 柴蕊; 李瑶; 陈甜甜; 张克^*

来源：中国医疗设备, 2023, 38(07): 120-123.

• 医疗器械软件
• 信息安全
• 漏洞
• 风险

医疗器械软件近些年数量激增，在医疗技术创新和应用质量上取得较大进步的同时，也带来了不少新的风险，信息安全问题愈发凸显，医疗器械软件的安全性研究也因其应用对象的特殊性而显得尤为重要。本研究随机选取本实验室近3年100套具备远程网络服务能力的检验样品，对检品所存在的信息安全漏洞进行统计分析，并对60余家送检企业的研发和测试现状进行调研，并针对信息安全隐患提出安全建议。本研究对于提高行业内对医疗器械软件安全性的重视起到了提示作用，并希望促进行业同僚共同建立和完善医疗器械软件产品安全性评价的方法，确保医疗器械软件在上市前的信息安全性，共同创建一个安全的医疗环境。