猪细小病毒核酸检测实验室能力验证结果分析

作者：李晓波; 王吉; 王洪; 王淑菁; 王莎莎; 秦骁; 李威; 岳秉飞; 付瑞^*

来源：实验动物与比较医学, 2022, 42(06): 490-497.

• 猪细小病毒
• 能力验证
• 核酸
• 聚合酶链式反应

目的 通过实施猪细小病毒（porcine parvovirus,PPV）核酸检测实验室能力验证计划，了解相关检测实验室的检测水平，规范PPV核酸检测。方法 2022年1—8月，中国食品药品检定研究院组织开展针对猪血清样品中PPV核酸检测的实验室能力验证计划（编号NIFDC-PT-364）。按照中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS）相关准则，通过在PPV为阴性的猪血清中加入灭活的PPV，制备能力验证样品。样品经均一性、稳定性测试合格后，发放各参加实验室。每个实验室发放3个样品。要求各实验室对PPV核酸进行定性检测，并在规定时间提交结果及相关原始记录。最后对各实验室提交的结果进行汇总分析。结果 共有9家实验室报名参加本次能力验证，均在规定时间内反馈结果。其中8家实验室结果符合预期，占比88.9%;1家实验室的3个样品均检测为PPV阳性，与预期结果不符，判为不满意。大多数实验室采用实时荧光PCR检测方法，核酸提取采用国产试剂的实验室占多数，而PCR扩增试剂以进口试剂为主，采用不同品牌的试剂未对检测结果产生影响。个别实验室存在实验结果图谱不清晰、原始记录信息不全等问题。结论 各参加实验室大多具备PPV核酸检测能力，检测细节方面还有待提升。

• 单位
  中国食品药品检定研究院