摘要

目的 ICP-MS半定量和全定量联合筛查26批小儿咳喘灵颗粒中元素。方法经微波消解后,采用ICP-MS半定量法对1~8号样品进行全元素的扫描和浓度预估,再利用全定量法对所有样品中部分含有量较高或重金属、有害元素等22种元素进行定量测定。结果 1~8号样品中除Ca、Fe、Ga、Na、Mg、K元素外,其他元素半定量测得值的相对偏差均小于±20%,且2种测量模式下的浓度范围基本一致。参照2015年版《中国药典》中甘草、胶囊用明胶、硬脂酸等对重金属及部分有害元素的限值规定,26批样品Pb、Cd、As、Hg、Cu均在限度范围内,但是4~5、25~26号样品中Ni超标,4号样品中Cr超标7倍。结论该方法准确度较高,操作简便,与全定量相结合,提高效率,节约时间,为中药制剂质量控制及有害元素的快速筛查、定量提供参考。