尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光检测方法的建立及性能评价

作者：李奎; 刘啸林; 于林; 李双法; 丁蒙蒙; 刘珂; 付光宇

来源：临床检验杂志, 2020, 38(06): 414-417.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2020.06.06

• 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
• 化学发光法
• 性能评价

目的建立定量检测尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的化学发光法并评价。方法以辣根过氧化物酶标记NGAL单抗、磁微粒包被NGAL单抗,基于化学发光平台,采用双抗体夹心法模式,建立尿液NGAL定量检测方法,并评价空白限、线性范围、精密度、干扰、回收率和方法学等指标。结果空白限为0.1 ng/mL,线性范围为10～1 500 ng/mL,分析内和分析间精密度(CV)均小于8%,血红蛋白100 mg/dL、三酰甘油3 000 mg/dL、胆红素50 mg/dL、抗坏血酸10 mg/dL、肌酐1 000 mg/dL、尿素12.5 g/dL干扰率小于10%;回收率为90.9%～103.1%;第95位百分位数法确定本方法参考区间为0～111.08 ng/mL;与Abbott NGAL检测试剂进行方法学对比,相关系数(r)为0.990 5,总符合率为96.1%。结论本研究建立的尿液NGAL定量检测方法性能良好,具有一定的临床应用价值。

• 单位
  郑州安图生物工程股份有限公司; 河南大学; 生命科学学院