格列齐特缓释片人体药动学及生物等效性研究

作者：冯泽岸; 巩慧敏; 张冬慧; 梁莉; 王婷; 乔华; 常威; 李丹; 苏曼

来源：中国药师, 2011, (09): 1290-1293.

• 格列齐特缓释片
• 生物等效性
• 药动学
• 高效液相色谱法 Gliclazide sustained-release tablets
• Bioequivalence
• Pharmacokinetic
• HPLC

目的:建立测定人体血浆中格列齐特浓度的高效液相色谱法,研究格列齐特缓释片的人体药动学及生物等效性方法:20名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定人血浆中格列齐特血药浓度,用DAS2.1.1计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:在选定的色谱条件下格列齐特与内标及血浆杂质分离良好,在0.063～5μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,提取回收率>77%,日内和日间精密度RSD均<15%。单剂量时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:t_(1/2)分别为(15.30±3.84)和(14.11±3.12)h、C_(...

• 单位
  兰州大学; 兰州大学第一医院