质量评价指标在中孕期母血清产前筛查中的应用

作者：秦惠; 孙硕; 康健^*

来源：实用检验医师杂志, 2022, 14(02): 145-148.

• 妊娠中期
• 产前诊断
• 专家共识

目的 基于《产前筛查质量评价指标专家共识(2019年)》分析2017—2021年全国中孕期母血清产前筛查室间质量评价结果，为提高产前筛查质量提供参考。方法 收集2017—2021年参加国家卫生健康委临检中心室间质量评价的1 447家实验室数据，参考《产前筛查质量评价指标专家共识(2019年)》的指导意见，分析2017—2021年实验室产前筛查健康教育知晓率等指标变化，并分析其原因。结果 2017—2021年，实验室回报数据多呈负偏态分布，5年的中孕期母血清产前筛查健康教育知晓率、筛查项目室内质控开展率中位数均为100.00%，筛查率中位数从2017年65.28%上升到2021年70.93%，产前筛查假阳性率从2017年2.19%下降到2021年0.45%，假阴性率仅2021年为0.26%，其余均为0%，产前筛查报告不正确率从2017年2.19%下降到2021年0.71%，染色体拷贝数异常的报告不正确率从2017年19.41%下降到2021年13.90%，致病染色体变异的报告不正确率从2017年9.83%最快下降到2020年5.91%，可能致病染色体变异的报告不正确率从2017年1.65%下降到2021年0.51%。结论 基于《产前筛查质量评价指标专家共识(2019年)》的分析，国家卫生健康委临检中心长期开展中孕期血清实验室筛查室间质量评价活动，增强了实验室人员的质控意识，提高了实验室检测水平，下一步应针对假阴性率、单基因异常报告不正确率较高等问题，继续重视室间质量评价，严格贯彻专家共识，不断完善质控内容。