头孢泊肟酯片溶出度测定方法

作者：陈溪; 杨放; 王健松; 朱少璇

来源：中国抗生素杂志, 2015, 40(09): 681-684.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.005605

• 头孢泊肟酯片
• 溶出度
• 日本橙皮书
• 美国药典

目的制定头孢泊肟酯片新的溶出度测定方法,以解决日本橙皮书与中国药典方法在测定头孢泊肟酯片时溶出波动大的问题。方法参照美国药典、日本医療用医薬品品質情報集(日本橙皮书)、中国药典,通过3种方法的对比,采用以甘氨酸-氯化钠缓冲液900m L为溶出介质,转速75r/min,紫外分光光度法测定头孢泊肟酯片的溶出量,测定波长260nm。结果线性浓度范围1.340~16.076μg/m L,r=0.9999,3批样品溶出量均大于85%。结论该方法准确、重复性好。

• 单位
  广州白云山医药集团股份有限公司