吡拉西坦片溶出度的测定方法研究

作者：聂延君; 张乃斌; 吴敏; 陈真; 徐玉文^*

来源：食品与药品, 2022, 24(02): 106-110.

• 吡拉西坦
• 高效液相色谱法
• 溶出度

目的 建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量：采用Kromasil C18色谱柱，流动相为0.1%磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH至6.0±0.05)-乙腈(95:5)，检测波长为205 nm，流速为1.0 ml/min；并考察了不同溶出方法、转速、溶出介质和取样时间点等。结果 采用桨法，以水900 ml为溶出介质，转速为50 r/min，取样时间为30 min，采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量，限度为不低于标示量的85%。结论 本法可用于吡拉西坦片溶出度的测定，能有效控制产品质量，可为吡拉西坦片质量标准提高提供依据。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院