HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-HMF和有关物质

作者：陈希; 刘良玉; 鄢雷娜^*; 刘绪平; 段和祥

来源：中国药物评价, 2020, 37(03): 192-195.

• 5-羟甲基糠醛
• HPLC
• 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液

目的:本文采用HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)和有关物质。方法:使用Welch Ultimate XB-C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0. 67%磷酸二氢钾溶液-甲醇(76∶24)(用磷酸调节pH值至2. 7)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,在波长287 nm检测。结果:5-HMF和杂质均得到良好分离,方法专属性较好。5-HMF浓度在0. 48～19. 20μg·m L-1范围内有线性关系良好(r2=0. 999 5),洛美沙星浓度在1. 97～394μg·m L-1范围内有线性关系良好(r2=0. 999 5)。结论:建立的5-HMF和有关物质检测方法可用于门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的质量控制。

• 单位
  江西省药品检验检测研究院; 江西省医疗器械检测中心; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心