风险识别在研究者发起的临床研究项目管理中的应用

作者：吕文文; 张维拓; 胡婷婷; 渠田田; 沈恩璐; 孙喆; 钱碧云^*

来源：中国新药与临床杂志, 2019, 38(07): 399-403.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2019.07.004

• 临床研究
• 风险评估与减低
• 组织和管理
• 风险识别

本文依据已建立的研究者发起的临床研究(IIT)项目风险管理目标(执行进度、执行质量、伦理合规和科学性),分解和阐述了影响各目标的子目标。并对IIT项目进行风险识别,总结了研究方案风险、系统风险、伦理审查风险等11项风险因素以及这些风险因素对风险管理目标不同层面的影响。

• 单位
  上海交通大学