2018年意大利拓展性同情使用伦理指南介绍

作者：王助衡; 王卫粮; 赵婷婷; 陈媛媛; 惠慧; 薛阿利

来源：中国医学伦理学, 2019, 32(10): 1369-1373.

• 拓展性同情使用
• 伦理委员会
• 临床试验
• 随机对照试验
• 缓和医疗

<正>拓展性同情使用,也称拓展性临床试验,是指在一些情况下,经临床学科申请,医疗研究机构伦理委员会审议批准,根据初步研究依据允许在开展临床试验的机构内,给临床急需的其他适应症患者扩展使用尚未得到批准上市的临床试验药物。2017年底国家食品药品监管总局发布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》(征求意见稿)。2018年3月BMC Medical Ethics杂志刊登了《意大利拓展性同情使用伦理指南》(https://doi.org/10.1

• 单位
  成都市第三人民医院; 首都医科大学; 大连市中心医院; 瑞安市人民医院