恩替卡韦联合鳖甲煎丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化瘀血内阻证的临床疗效及其对中医证候积分的影响

作者：程丹颖; 郭朋; 孙凤霞; 王晓静; 李炜; 陈琴; 周桂琴; 王融冰; 邢卉春^*

来源：中华肝脏病杂志, 2023, 31(06).

• 肝纤维化
• 慢性乙型肝炎
• 恩替卡韦
• 鳖甲煎丸
• 瘀血内阻证
• 中医证候

目的采用前瞻性、随机、对照研究, 探讨恩替卡韦联合鳖甲煎丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化瘀血内阻证患者的临床疗效及其对中医证候积分的影响。方法选择慢性乙型肝炎肝纤维化瘀血内阻证患者为研究对象, 随机分为治疗组与对照组, 分别接受恩替卡韦加鳖甲煎丸或恩替卡韦加鳖甲煎丸模拟剂治疗48周。比较两组患者治疗前后肝组织硬度检测(LSM)值及中医证候积分的变化, 分析两者之间的相关性。对组间数据采用t检验/Wilcoxon秩和检验或χ2检验进行分析, 采用Pearson相关性系数分析中医证候积分和LSM值之间的相关性。结果两组患者治疗48周后LSM值较基线均显著降低(P < 0.001), 肝纤维化明显改善, 且治疗组LSM值低于对照组[(8.67±4.60)kPa与(10.13±4.43)kPa, t = -2.011, P = 0.049]。两组患者治疗48周后中医证候积分较基线均显著降低(P < 0.001), 临床症状明显缓解;两组中医证候积分改善总有效率分别达74.19%、72.97%, 但组间比较差异无统计学意义(χ2 = 0.013, P = 0.910)。相关性分析显示中医证候积分与LSM值之间无明显的相关趋势;本研究观察期内未发生与研究药物相关的严重不良反应。结论在恩替卡韦抗病毒治疗的基础上不管是否联合鳖甲煎丸均能有效降低慢性乙型肝炎肝纤维化瘀血内阻证患者的LSM值, 改善肝纤维化, 降低中医证候积分, 缓解症状。联合鳖甲煎丸较单用恩替卡韦在改善肝纤维化方面更具有优势, 且安全性良好, 值得推广应用。

• 单位
  首都医科大学; 首都医科大学附属北京地坛医院; 国药集团中联药业有限公司; 中国中医科学院西苑医院; 北京中医医院