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摘要
目的 建立精气神口服液HPLC-ELSD指纹图谱及其活性成分的含量测定方法。方法 采用HPLC-Q-TOF-MS技术对精气神口服液化学成分进行分析，应用相似度评价对数据进行研究。采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱，以乙腈(A)-水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱，建立精气神口服液HPLC-ELSD指纹图谱并进行含量测定。结果 HPLC-Q-TOF-MS共鉴定出75个化合物；通过10批样品HPLC-ELSD指纹图谱标定了14个共有峰，通过对照品比对，共指认了斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg38个色谱峰。为进一步控制口服液的整体质量，选取其中斯皮诺素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb14个活性成分，进行含量测定，各活性成分线性关系良好，建立的方法灵敏度高，稳定性和准确度良好。结论 建立的含量测定与指纹图谱同时测定的方法准确、稳定，可全面评价与控制精气神口服液的质量。
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