免疫分析系统与液相色谱串联质谱检测25-羟基维生素D的一致性评价

作者：龚美亮; 李晓霞; 陈瑞; 王科宇; 周玉; 丛玉隆^*; 邓新立^*

来源：中国医学装备, 2021, 18(05): 30-33.

• 25-羟基维生素D(25(OH)D)
• 全自动免疫分析系统
• LC-MS/MS系统
• 方法比对

目的:比较临床常用的索灵(Sorin,LIAISONXL)全自动免疫分析系统(索灵)与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS系统检测25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法:收集医院健康查体者剩余血清样本810份,分别用索灵及LC-MS/MS系统检测25(OH)D水平。对索灵与LC-MS/MS系统检测结果进行一致性评价:采用配对符号秩和检验分析两种系统检测结果的差异;分析索灵检测偏差随25(OH)D浓度变化的趋势;采用Passing-Bablok回归、组内相关系数(ICC)分析两种系统检验的一致性;采用Kappa检验分析索灵用于临床判断维生素D缺乏及不足与LC-MS/MS系统的一致性。结果:索灵与LC-MS/MS系统检测25(OH)D结果分别为18.66±7.32)ng/ml和(23.31±9.29)ng/ml,差异有统计学意义;索灵检测结果的平均偏差为-4.65 ng/ml(-16.5%),且偏差存在浓度依赖性。索灵与LC-MS/MS系统的Passing-Bablok回归方程斜率为0.785,95%置信区间(95%CI)为0.753～0.818;截距为0.146,95%CI为-0.505～0.799;ICC=0.660,95%CI为0.255～0.820。索灵判断维生素D缺乏及不足与LC-MS/MS系统的符合率分别为73.09%、84.20%,Kappa值分别为0.483、0.362。结论:索灵与LC-MS/MS系统检测25(OH)D的相关性较好。索灵判定维生素D营养状况可能出现的归类错误风险,可以通过与LC-MS/MS系统建立的回归方程得到一定程度的纠正。

• 单位
  解放军总医院